REGISTRATORE HOLTER PRESSORIO A&D TM-2440

Strumento portatile per il monitoraggio dinamico della pressione arteriosa per un minimo di 24 ore.

Indicato per valutare la severità dello stato ipertensivo, l'efficacia del trattamento farmacologico, analizzare il ritmo circadiano e la variabilità della pressione arteriosa.

Grazie alle dimensioni e peso estremamente ridotti e alla sua silenziosità, è ben tollerato dai pazienti specialmente durante la fase del sonno notturno.

Rilevazione dei valori mediante il metodo oscillometrico, per garantire una migliore praticità e completezza dei dati in tutte le tipologie di pazienti esaminati.

Funzioni

A-BPM – monitoraggio dinamico delle 24 o più ore

o    programma automatico con intervallo di misura fisso a 15 minuti per tutto il monitoraggio.

o    suddivisione da 2 a 6 periodi di misura con intervalli impostabili tra 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120 minuti (opzione OFF per esclusione misure in uno o più periodi selezionati).

o    programma di impostazione ora di inizio e durata totale dell’esame fino ad un massimo di 27 ore.

Indicazione aritmia cardiaca – screening Fibrillazione Atriale

Uno speciale algoritmo di indicazione dell’aritmia cardiaca (IHB) consente, con una precisione validata1, di effettuare lo screening della Fibrillazione Atriale sulla singola misurazione, durante il monitoraggio dinamico.

1 Tomoyuki Kabutoya et al., Diagnostic accuracy of a new algorithm to detect atrial fibrillation in a home blood pressure monitor. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Nov;19(11):1143-1147.

Algoritmo oscillometrico

Il nuovo algoritmo oscillometrico sviluppato da A&D permette la regolazione automatica della corretta pressione del bracciale, velocità di sgonfiaggio e il termine della misurazione, unitamente alla reiezione del rumore e la correzione dell’impulso per rilevazioni più rapide.

Display

TM2440 è provvisto di un display OLED per visualizzare le impostazioni e i valori di pressione relativi al monitoraggio dinamico.

Batteria tampone

Una batteria interna al litio consente di conservare le impostazioni della data e ora.

Memoria flash

I programmi di misurazione e i valori pressori rilevati sono conservati in una memoria solida fino alla loro modifica o cancellazione volontaria.

Connettività

Lo strumento è dotato della connessione USB per la connessione a PC.

Analisi dei dati

I valori misurati e memorizzati dal TM2440 sono trasferibili ed analizzabili dal software di gestione dati ARIeS, operante in ambiente Windows e realizzato in conformità alle direttive della Società Italiana dell’Ipertensione Arteriosa per l’analisi e refertazione del monitoraggio dinamico della pressione arteriosa.

Destinazione d’uso
Registratore per il monitoraggio dinamico non invasivo nelle 24 e 48 ore per i centri per la diagnosi e la cura dell’ipertensione arteriosa, medici, farmacie e provider di servizi di telemedicina.

Validazione clinica
Precisione clinicamente validata secondo il protocollo ISO 81060-2:2013 effettuato su popolazione adulta.

Il registratore TM2440 può essere quindi utilizzato sia nella pratica clinica che per studi epidemiologici o di valutazione del trattamento farmacologico su pazienti.

Riferimenti bibliografici:
Blood Pressure Monitoring: November 29, 2018
Doi: 10.1097/MBP.0000000000000357
 

 
Conformità alla Direttiva 93/42/CEE

modificata dalla Direttiva 2007/47/CE


Classe del dispositivo medico - 93/42/CEE

Classe e tipo apparecchiatura - CEI 62-5


Test clinici
ISO 81060-2:2013
Marcatura CE


Dichiarazione di Conformità del Fabbricante


Ente Certificatore


Sterile


Latex Free


Anno immissione in commercio
2018
Garanzia
24 mesi per difetti di fabbricazione ad esclusione delle parti soggette a usura e del bracciale.
Fabbricante
A&D Company, Limited – Tokyo – Giappone

 
Caratteristiche Tecniche - Registratore
Parametri rilevati
Pressione arteriosa e pulsazioni cardiache
Metodo di misura
Oscillometrico
Range di misura
§  Pressione: 0 – 299 mmHg

-          Pressione sistolica: 60 – 280 mmHg

-          Pressione diastolica: 30 – 160 mmHg

§  Pulsazioni: 30 – 200 battiti/min
Pressurizzazione
160, 180, 210, 240, 270 mmHg e automatica
Sistemi di sicurezza
§  Valvola solenoide magnetica in caso la pressione superi 320 mmHg

§  Circuito di rilascio dell’aria indipendente in caso la pressione superi 330 mmHg
Campo di applicazione
Adulti e bambini oltre 12 anni
Precisione
§  ±3 mmHg (pressione)

§  ±5% (pulsazioni)
Divisione
§  1 mmHg (pressione)

§  1 battito/minute (pulsazioni)
Visualizzazione
Valori della pressione sistolica, diastolica e pulsazioni in modo alternato
Memoria
600 misure complete di forma d’onda pressoria
Display
OLED per dati di monitoraggio dinamico
Dimensione display OLED
0,8” – 96 x 39 pixel 
Indicazioni sul display OLED
§  Stand-by:

ora e minuti, livello carica batterie,

programma delle funzioni.

§  Durante misura:

livelli di pressione, livello carica batterie.  

§  Termine misura:

valori di pressione e pulsazioni, codici di errore,

ora e minuti, livello carica batterie
Alimentazione
§  Nr. 2 batterie alcaline da 1,5 V – tipo AA

oppure

§  Nr. 2 batterie ricaricabili al NiMh da 1,2 V - tipo AA
Autonomia batterie
200 misurazioni
Batteria di backup
Interna al Litio, per preservare temporaneamente data e ora dello strumento
Dimensioni
66 (L) x 96 (P) x 24,5 (A) mm
Peso
122 g (batterie escluse)

168 g (batterie incluse)
Grado di protezione (EN 60529)
IP22
Temperatura di utilizzo
+10 °C ~ +40 °C – umidità relativa da 30% a 85%
Temperatura di conservazione
-20 °C ~ +60 °C – umidità relativa da 20% a 95%
Connessioni
USB
 

Caratteristiche Tecniche - Bracciale
Materiale
Tessuto in Nylon                                                                              Camera d’aria in PU Tubo prolunga in PVC

Connettore in metallo
Applicazione bracciale
Arto sinistro
Circonferenza arto
Da 20 a 31 cm (adulti)
Sistema di chiusura
A velcro
Anello per facilitare l’applicazione
In metallo
 

Contenuto della confezione:

COMPONENTE
DESCRIZIONE
PZ / CONFEZIONE
TM-2440
Registratore portatile
1
Tessuto riutilizzabile proteggi bracciale da applicare al bracciale
2
TM-CF302A
Bracciale per adulti a un tubo – latex free – per arto superiore sinistro, circonferenza braccio 20 – 31 cm
1

Borsetta in neoprene per il trasporto del registratore TM-2440
1

Cintura in Nylon per borsetta trasporto del registratore TM-2440
1

Cavo interfaccia connettore USB per personal computer
1

Diari attività del paziente
10
Istruzioni d’uso
Manuale di istruzioni in lingua italiana
1
 

Accessori opzionali
COMPONENTE
DESCRIZIONE
PZ / CONFEZIONE
TM-CF202A
Bracciale pediatrico riutilizzabile a un tubo – latex free – per arto superiore sinistro, circonferenza braccio 15 – 22 cm
1
TM-CF802A
Bracciale per adulti riutilizzabile a un tubo – latex free – per arto superiore destro, circonferenza braccio 20 – 31 cm
1
TM-CF402A
Bracciale per obesi riutilizzabile a un tubo – latex free – per arto superiore sinistro, circonferenza braccio 28 – 38 cm
1
TM-CF502A
Bracciale XL riutilizzabile a un tubo – latex free – per arto superiore sinistro, circonferenza braccio 36 – 50 cm
1
TM-CF306A
Bracciale per adulti monopaziente a un tubo – latex free – per arto superiore sinistro, circonferenza braccio 20 – 31 cm
10
TM-CF306
Bracciale monouso per adulti in confezione da 10 pezzi
10
TM-CT200-110
Kit tubo e connettore per bracciali monouso
1
ARIeS
Software per la gestione del monitoraggio dinamico della pressione, compatibile con sistema operativo Windows
1
 
Cronologia delle revisioni
REV.
DATA
MODIFICA
0.0
11/09/2018
Emissione della scheda tecnica secondo il nuovo formato definito.
0.1
26/08/2019
Aggiornamento tabella delle caratteristiche tecniche e aggiornamento dell’EC-REP.

Acquistabile in renting se titolari di p.iva da almeno due anni.